Descrição do produto :
Levatinibe(Lenvatinib), código: E7080, desenvolvido pela Eisai Corporation, é um inibidor de tirosina quinase (RTK) receptor multi-alvo que pode inibir VEGFR1, VEGFR2 e VEGFR3, bem como outros RTKs relacionados à neovascularização patológica, crescimento tumoral e progressão do câncer, incluindo fibroblastos receptores do fator de crescimento (FGF) FGFR1,2,3,4 e receptor do fator de crescimento derivado das plaquetas α (PDGFRα), KIT e RET.
Em 2015 e 2016, FDA dos EUA e a Agência Europeia de Medicamentos EMA aprovaram o lenvatinibe para o tratamento de câncer de tireoide agressivo, localmente avançado ou metastático diferenciado, bem como carcinoma de células renais avançado combinado com everolimus.
Em março de 2018, o lenvatinibe foi aprovado no Japão para o tratamento de primeira linha de pacientes com carcinoma hepatocelular irressecável (CHC), o que significa que este medicamento foi aprovado pela primeira vez no mundo para o tratamento de carcinoma hepatocelular, assim como o primeiro terapia sistêmica inovadora para o tratamento de linha de frente do câncer de fígado em 10 anos no Japão.
Para o tratamento do carcinoma de células renais avançado, em comparação com o regime de medicamento único de everolimo, a combinação de lenvatinibe e everolimo prolongará a sobrevida livre de progressão (PFS) e melhorar a taxa de resposta objetiva e a taxa de sobrevida geral dos pacientes. Os resultados do estudo mostraram que a mediana de PFS dos pacientes no grupo combinado de lenvatinibe e everolimo foi de 14,6 meses, e esse número foi de 5,5 meses no grupo de everolimo com medicamento único, um aumento de quase três vezes. As taxas de resposta objetiva dos dois grupos foram 37% e 6%, e a sobrevida global (SG), 25,5 meses e 15,4 meses, respectivamente.
Para carcinoma hepatocelular irressecável na cirurgia de tratamento de primeira linha, o estudo REFLECT do ensaio clínico de fase III de lenvatinibe lançado pela Sociedade Americana de Oncologia Clínica(ASCO) na reunião de 2017 mostrou que: em termos de desfecho primário, a sobrevida global (SG) do grupo lenvatinibe tem uma tendência a ser mais longa do que o do grupo sorafenibe; em termos de desfechos secundários, a sobrevida livre de progressão (PFS) lenvatinibe é duas vezes maior que a do sorafenibe (7,4 vs 3,7 meses), e o tempo médio para a progressão da doença (mTTP) e taxa de resposta objetiva excedem o sorafil Nepal (8,9 vs 3,7 meses, 24% vs 9%). REFLECT é um projeto de pesquisa clínica multicêntrico, aberto, de não inferioridade (NI) global. O grande sucesso do lenvatinibe no estudo REFLECT muda o estado atual do tratamento medicamentoso para o câncer de fígado na última década.
Indicações :
1. Carcinoma hepatocelular: carcinoma hepatocelular irressecável (HCC);
2. Câncer diferenciado de tireoide: O único medicamento é usado para tratar recorrência / metástase local e o progresso do câncer de tireoide diferenciado refratário ao radioiodo;
3. Carcinoma de células renais: combinado com everolimus para o tratamento de carcinoma de células renais avançado que recebeu anteriormente terapia direcionada ao fator de crescimento endotelial vascular.
Uso e dosagem :
1. Câncer de tireoide (DTC): 24mg ao dia, por via oral, uma vez ao dia;
2. Carcinoma de células renais (CCR): 18mg de lenvatinibe + 5mg de everolimus, por via oral, uma vez ao dia;
3. Carcinoma hepatocelular (CHC): peso corporal ≥60kg, 12mg, uma vez ao dia; peso corporal <60kg, 8mg, uma vez ao dia.
O levatinib deve ser tomado à mesma hora todos os dias. Se você esquecer de tomar o medicamento e não o tome por via oral em 12 horas, deve pular esta dose e tomar a próxima dose de acordo com o tempo de administração.
As cápsulas de levatinib devem ser tomadas inteiras ou dissolvendo as cápsulas num pequeno copo com um líquido. Coloque a cápsula em um copo com uma colher de água ou suco de maçã (a cápsula não precisa ser aberta ou esmagada). Coloque a cápsula no líquido por pelo menos 10 minutos, mexa por pelo menos 3 minutos, beba o líquido, em seguida, adicione a mesma quantidade (uma colhee) de água ou suco de maçã ao copo, misture bem e beba o líquido restante.
